武田

Ventiv的风险管理技术使武田制药公司创建了一个史无前例的平台,为临床试验颁发保险证书。随着自动化的发展,该系统显著加快了签发证书的过程,释放了宝贵的资源,并极大地改善了终端用户的体验beplay体育更新


重要功能

临床试验是发现和开发新疗法的核心,它为测试新疗法的安全性和有效性开辟了一条途径,同时也为制药业提供了增长的引擎。然而,临床试验受到严格监管,在授权、责任和保险方面有严格的规定。

在申请临床试验批准时,保险证据是最重要的,在新的欧盟临床试验法规下更是如此,该法规要求在60天内批准。因此,及时、准确地提供保险证书对武田制药这样高度创新的生命科学公司至关重要。武田制药目前在71个国家开展了350多个活跃的临床试验。

2019年初,位于伦敦帕丁顿的武田全球保险和风险管理部门意识到一个加速和改进签发保险证书过程的机会。在短短三个月内,Ventiv和武田已经开发并部署了一个新系统,以简化和加快临床试验保险证书的发放,为最终用户、武田的研究伙伴和合同研究机构提供了一流的体验。

Takeda-Bkg

最佳解决方案

签发保险证书的任务远非简单,需要各方之间交换数据,包括武田的专属自保保险公司;其保险合作伙伴HDI Global SE;及其经纪人怡安生命科学(Aon Life Sciences)。监管是另一个关键因素。鉴于临床试验的国际性,证书必须符合每个司法管辖区的保险和授权要求。

武田的新保险证书系统结合了Ventiv风险管理软件武田的一流实践。它建立在为Shire开发的现有Ventiv平台上,Shire是一家全球生命科学公司,于2019年1月被武田收购。该项目涉及将武田公司的临床试验和保险数据迁移到Shire系统(两家公司都使用Ventiv RiskConsole)。然后,Ventiv与武田的保险和风险管理团队合作,进一步增强和自动化流程。

新的证书系统管理整个过程,连接各方并自动跨多个司法管辖区创建符合要求的证书。为此,Ventiv与HDI的全球网络密切合作,上传了一套新的国家特定证书模板,其中许多带有电子签名。

简单和直观的

尽管Ventiv技术无缝地处理了在后台创建证书的复杂过程,但前端门户确保所有用户的体验都是快速和轻松的。通过合并Ventiv的风险管理工具,新系统会自动整理生成证书所需的各方面资料,并以简化和直观的界面指导使用者完成生成证书的过程。

系统采用了先进的存储系统,因此用户在首次登录后不需要上传文档或登录系统。由于系统自动保存所有文档和通信,因此不需要手动保存和审查文档,而且还提供了审计跟踪和生成管理报告的能力。

证书体系的设计具有一定的灵活性和适应性。例如,在最近的一项临床试验中,保密是必不可少的,数据的访问在系统内受到限制。该解决方案能够从以前的保险公司承保的历史试验中签发保险证书,并且它已被开发为未来的证明。基于Ventiv的风险管理解决方案,证书系统可以很容易地升级和进一步增强,以包括强大的Ventiv技术。

试管

垫脚石

Takeda证书解决方案是同类中最先进的。据信,这是制药行业的第一个这样的系统,该解决方案能够在多个国家大规模生产即时保险证书。这是对典型的手动证书过程的一个重大改进,可以节省大量时间和成本。

在一个极具挑战性的最后期限内交付的解决方案,大大减少了武田公司签发保险证书的时间和复杂性,并将证书的自动签发扩展到另外19个国家。武田公司现在80%的全球证书都是通过这个新平台产生的,它处理证书的国家数量是一个典型的专用平台所能处理的国家数量的三倍。这使武田在符合欧盟临床试验法规法规方面处于领先地位。

保险证书的签发只是适合自动化的保险领域之一。武田的保险证书系统背后的技术可以应用于与保险单文件和索赔相关的广泛任务和流程。像Ventiv与武田合作开发的平台,展示了技术如何消除人工处理,降低成本,并提高终端用户的整体服务水平。


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