武田

Ventiv的风险管理技术使武田制药公司能够创建一个同类平台,为临床试验颁发保险证书。通过自动化,该系统大大加快了证书颁发过程,释放了宝贵的资源,并极大地改善了最终用户的体验beplay体育更新


重要功能

临床试验是发现和开发新疗法的核心,为测试新疗法的安全性和有效性创造了途径,同时也为制药行业提供了增长引擎。然而,临床试验受到严格的监管,在授权、责任和保险方面有严格的规定。

在申请临床试验批准时,保险证明是至关重要的,在新的欧盟临床试验条例下更是如此,该条例要求在60天内批准。因此,及时准确地提供保险证明对于武田制药这样高度创新的生命科学公司至关重要,武田制药目前在71个国家开展了350多项活跃的临床试验。

2019年初,武田位于伦敦帕丁顿的全球保险和风险管理部门意识到有机会加快和改进保险证书的颁发过程。在短短三个月内,Ventiv和武田开发并部署了一个全新的综合风险管理解决方案简化和加快临床试验保险证书的签发,为最终用户、武田的研究伙伴和合同研究组织提供一流的体验。

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最佳解决方案

签发保险证书的任务远非简单明了,需要在各方之间交换数据,包括武田的专属保险公司;其保险合作伙伴HDI Global SE;以及它的经纪人怡安生命科学。监管是另一个关键因素。鉴于临床试验的国际性,证书必须符合每个司法管辖区的保险和授权要求。

武田的新保险证书系统将Ventiv风险管理技术与武田的最佳实践相结合。它基于为Shire开发的现有Ventiv平台,Shire是一家全球生命科学公司,于2019年1月被武田收购。该项目涉及将武田的临床试验和保险数据迁移到Shire系统(两家公司都使用Ventiv RiskConsole)。然后,Ventiv与武田的保险和风险管理团队合作,进一步增强和自动化流程。

新的证书系统管理整个流程,连接各方,并在多个司法管辖区自动创建合规证书。为此,Ventiv与HDI的全球网络密切合作,上传了一套新的针对特定国家的证书模板,其中许多都带有电子签名。

简单直观

当Ventiv技术无缝地处理在后台创建证书的复杂过程时,前端门户确保所有用户的体验都是快速和简单的。通过整合Ventiv的风险管理技术,新系统自动整理生成证书所需的各方信息,并使用简化和直观的界面指导用户完成整个过程。

Ventiv的风险管理软件采用先进的存储库系统,用户初次登录后不需要上传文档或登录系统。由于系统自动保存所有文件和通信,因此无需手动保存和审查文件,并且还提供了审计跟踪和生成管理报告的能力。

证书制度的设计具有灵活性和适应性。例如,在最近的一项临床试验中,保密是至关重要的,数据的访问在系统内受到限制。该解决方案能够从以前的保险公司承保的历史试验中发出保险证书,并且它已被开发为未来的证明。该证书系统建立在文堤威风险管理解决方案的基础上,可以轻松升级和进一步增强,以包括强大的文堤威技术。

试管

垫脚石

武田证书解决方案是同类解决方案中最先进的。据信,这是制药行业首个此类系统,该解决方案能够在多个国家大规模生产即时保险证书。这是对典型手动证书过程的重大改进,节省了大量时间和成本。

该解决方案在极具挑战性的最后期限前交付,极大地缩短了武田保险证书签发的时间和复杂性,并将证书自动签发扩展到另外19个国家。武田目前大约80%的全球证书都是通过这个新平台生成的,该平台处理证书的国家数量是传统的专属认证所能处理的国家数量的三倍。这使得武田在符合欧盟临床试验法规方面处于领先地位。

保险证书的签发只是保险自动化成熟的一个领域。武田保险证书系统背后的技术可以应用于与保险单文件和索赔相关的广泛任务和流程。文提夫与武田合作开发的平台展示了技术如何消除人工处理,降低成本,并提高最终用户的整体服务水平。


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